Por qué el RGPD es importante para las apps de salud con IA

Las aplicaciones de salud basadas en IA contienen información clave como latidos del corazón, tiempos de sueño e incluso datos genéticos. El Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) establece normas estrictas para manejar esta información, incluso para aplicaciones fuera de Europa, si tienen usuarios de la UE. Si no se cumplen, las multas pueden llegar hasta 20 millones de euros (21.8 millones de dólares) o el 4% de las ventas totales, lo que sea mayor. Más allá de las multas, un mal manejo de datos puede dañar la confianza de los usuarios, lo cual es muy importante en el sector de la tecnología de salud.

Puntos principales:

• El GDPR considera la información de salud como especial, necesitando más cuidado.

• Los usuarios deben dar su aprobación clara para el uso de datos, y las aplicaciones deben tomar solo los datos necesarios.

• Las decisiones de IA, como recomendaciones de salud, deben ser claras, y los usuarios pueden solicitar que un humano las revise.

• Las aplicaciones deben asegurar la protección de los datos mediante métodos como codificación, límites de acceso y supervisión de proveedores.

Para las aplicaciones de salud basadas en IA, seguir el GDPR no es solo para evitar multas, sino para construir confianza y fortalecerse en un mercado competitivo. Las aplicaciones que muestran transparencia y mantienen la seguridad de los datos pueden hacer que los usuarios se sientan bien y mejorar su funcionamiento al recibir más datos compartidos.

GDPR y IA: Comprender los Requisitos de Protección de Datos + Perspectivas del Acta de IA | Stefanie Bauer

Por Qué el GDPR es Clave para las Apps de Salud con IA

El GDPR ayuda a establecer reglas de privacidad, cruciales para las apps de salud con IA que manejan información de usuarios que necesita cuidado. Esta norma es para cualquier empresa que use información de personas en la UE. Establece una serie de pasos obligatorios que pueden ser difíciles de seguir para las apps de salud de IA en EE. UU.

Para apps como Healify, conocer las reglas del GDPR es obligatorio. Estas apps trabajan con información muy privada, por lo que seguir las normas no solo es bueno, es un requisito legal.

¿Qué es la Información de Salud de 'Categoría Especial'?

El GDPR clasifica la información muy privada como datos de "categoría especial", incluyendo la información de salud. Este grupo está diseñado para proteger a las personas, ya que un uso incorrecto podría dañar la privacidad y los derechos de una persona. Para las apps de salud basadas en IA, esto significa muchos tipos de información.

La información de salud recibe el máximo cuidado bajo el GDPR. Incluye cualquier detalle personal sobre la salud física o mental de alguien, surgido del cuidado de salud, que muestra su estado de salud. Esto no solo incluye archivos médicos antiguos, sino también información de rastreadores de gimnasio, chequeos de corazón, aplicaciones de sueño, chequeos de estrés e incluso marcas de calendario que indican problemas de salud.

Datos relativos a la salud significa datos personales relacionados con la salud física o mental de una persona natural, incluyendo la provisión de servicios de atención médica, que revelan información sobre su estado de salud.

Los detalles biométricos son una categoría única. Cubren cosas como escaneos faciales, huellas dactilares, la forma en que alguien habla o camina. Para las herramientas de salud con IA, pueden usarse para verificar la identidad mediante biometría o para chequeos de salud que rastrean rasgos únicos del cuerpo.

Los detalles genéticos son algunos de los datos más privados bajo el GDPR. Incluyen pruebas de ADN, datos sobre cromosomas o pruebas de cualquier muestra corporal que muestran lo que hace único el cuerpo de una persona.

Datos genéticos significa datos personales relacionados con las características genéticas heredadas o adquiridas de una persona natural que proporcionan información única sobre la fisiología o la salud de esa persona natural y que resultan, en particular, de un análisis de una muestra biológica de la persona natural en cuestión.

El manejo de este tipo de datos generalmente no está permitido a menos que se cumplan ciertas reglas bajo el artículo 9 del GDPR. Las empresas deben encontrar una razón legal bajo el artículo 6 y cumplir con más requisitos bajo el artículo 9, lo que implica dos pasos legales.

¿Cuándo Importa el GDPR para Apps Basadas en EE.UU.?

Muchas empresas de EE.UU. piensan que el GDPR solo afecta a empresas europeas. En realidad, el GDPR impacta a cualquier grupo que atienda o rastree a personas de la UE, sin importar de dónde sea la empresa.

Para las apps de salud con IA, esto significa que deben cumplir con las normas si la app está en tiendas de aplicaciones europeas, toma usuarios con detalles de la UE o usa datos de personas en la UE. Incluso las apps no dirigidas a Europa deben seguir el GDPR si manejan datos de personas de la UE.

Mira a Healify como ejemplo. Si la aplicación toma usuarios que van a Europa, usa datos de personas de la UE viviendo en EE.UU., o está en tiendas de aplicaciones europeas, debe adherirse al GDPR. Sus patrones de salud guiados por IA cuentan como monitoreo de comportamiento, lo cual está claramente especificado en las reglas del GDPR.

Para las aplicaciones con datos sensibles, no seguir las normas puede traer grandes multas. Es probable que los organismos reguladores pidan más dinero porque esta información es muy sensible.

Es clave ser abierto. Los usuarios deben saber qué datos de salud se recogen, qué hace la IA con ellos y qué decisiones puede tomar con esa información. Los riesgos son mayores cuando las herramientas de IA toman decisiones sobre la salud por sí mismas. GDPR asegura que las personas puedan obtener estas decisiones, cuestionarlas y pedir una revisión humana. Esto muestra por qué es tan vital tener pasos claros de aprobación y ser responsable en las herramientas de salud con IA.

Principales Desafíos del GDPR para las Apps de Salud con IA

Las apps de salud basadas en IA enfrentan tareas difíciles al cumplir con las normas del GDPR. Estas tareas van más allá de solo mantener los datos seguros, principalmente porque la IA opera de manera compleja y los datos de salud son muy sensibles.

Obteniendo un Sí Claro y Seguro

Una gran prueba es obtener un sí real y consciente de los usuarios. La IA a menudo actúa como "cajas negras", lo que significa que incluso los creadores no comprenden completamente cómo se toman las decisiones. Esta falta de claridad dificulta informar a los usuarios a qué están realmente diciendo sí.

La confusión se agrava porque la IA cambia a medida que aprende nuevos datos con el tiempo. Este cambio hace difícil predecir e informar cómo se utilizarán los datos más adelante. Por ejemplo, una app como Healify tiene una coach de salud por IA llamada Anna. Es difícil mostrar cómo Anna aprende de la información de los usuarios y actúa y qué hará después con ese aprendizaje.

Otro punto es quién asume la responsabilidad si una IA da consejos de salud incorrectos. ¿Es el creador de la aplicación, el proveedor de atención médica u otra persona? Esta incertidumbre dificulta aún más asegurar que se cumplan las normas del GDPR.

Manteniendo los Datos Pequeños y Relevantes

Recoger datos es otra gran prueba. El GDPR dice que solo se deben recoger datos necesarios para un propósito definido. Sin embargo, la IA funciona mejor con gran cantidad de datos diversos. Este conflicto hace difícil que la IA funcione bien mientras se siguen las estrictas exigencias legales.

Por ejemplo, un coach de salud por IA podría observar el sueño, el ritmo cardíaco, a dónde vas y el uso de la aplicación para hacer mejores sugerencias. Esto podría ayudar a que la aplicación funcione mejor, pero el GDPR dice que solo se puede tomar la información necesaria para un propósito claro. Además, los datos tomados para un propósito, como el conteo de pasos, no pueden usarse para otro, como analizar la salud mental, hasta que se obtenga un nuevo permiso de los usuarios.

Este cuidadoso balance es aún más duro cuando se trata de datos antiguos. Estos datos son clave para ver patrones a largo plazo, pero el GDPR establece reglas firmes sobre la retención de datos. Para manejar esto, los creadores de apps deben planificar cómo recolectan y retienen datos mientras cumplen con las normas del GDPR.

Siendo Transparente y Responsable

Ser transparente y responsable son claves en el GDPR, y las apps de salud con IA deben esforzarse para alcanzar estos estándares. Esto implica proporcionar buenas notas de privacidad y realizar evaluaciones completas de riesgos, como Evaluaciones de Impacto de Protección de Datos (DPIA) para pasos de riesgo como el uso de IA para verificar la salud.

Las notas de privacidad necesitan aclarar cómo toma decisiones la IA de manera sencilla, aunque estos sistemas sean complejos. Al mismo tiempo, las empresas deben proteger sus métodos especiales pero aún informar sobre los riesgos asociados con la IA. Además, seguir la idea de "privacidad desde el diseño" implica introducir verificaciones de privacidad en el sistema desde el principio, no solo agregarlas después.

Estos puntos difíciles muestran cuán importante es considerar la privacidad en cada paso, desde el diseño inicial hasta cómo se maneja la información continuamente. Las apps de salud con IA deberían seguir un plan completo y priorizar la privacidad para cumplir bien con las normas del GDPR.

Cómo Cumplir con las Reglas del GDPR en Apps de Salud con IA

Enfrentar las normas del GDPR puede parecer intimidante, pero las apps de salud con IA pueden cumplir estas reglas mediante el uso de tecnología inteligente y pasos de planificación.

Construyendo Privacidad de Principio a Fin

La privacidad desde el principio significa agregar medidas de seguridad para los datos en tu app desde el primer día, no agregarlas luego. Para las apps de salud con IA, esto comienza con cómo se recolectan y utilizan los datos.

• Comienza con configuraciones de privacidad altas: Cuando los usuarios obtienen tu aplicación por primera vez, asegúrate de que sus datos estén seguros de inmediato. Permíteles elegir si quieren compartir más información, pero no los obligues a buscar entre configuraciones para mantener sus datos seguros.

• Muestra bien los flujos de datos: Conoce qué datos necesita tu IA para cada parte de la app. Por ejemplo, si tu app da consejos de sueño a partir de datos del ritmo cardíaco, no tomes información como su ubicación. Ser claro te ayuda a decirles a los usuarios por qué necesitas sus datos.

• Usa nombres codificados desde el inicio: Cambia los nombres reales o direcciones de correo electrónico por valores codificados. Así, si tu base de datos es atacada, es más difícil vincular datos de salud a personas reales.

• Planea eliminar datos temprano: Asegúrate de que tu sistema pueda borrar completamente los datos de usuarios si lo solicitan. Muchas apps fallan aquí porque no planifican la eliminación desde el inicio. Tu IA debería funcionar bien incluso después de eliminar ciertos registros de usuarios.

Estos pasos establecen una base sólida para mantener seguros los datos de los usuarios mientras se es transparente.

Hacer Seguros los Datos y Gestionar Proveedores

La seguridad de los datos no solo trata de detener hackers, trata de mostrar a los usuarios y a las autoridades que manejas bien sus datos de salud.

• Cifra los datos en todo momento: Usa cifrado para mantener seguras las informaciones sensibles cuando se almacenen, envíen, o usen. El cifrado completo significa que incluso tu equipo no puede ver los datos en bruto, a menos que realmente lo necesiten.

• Establece quién ve qué: No todos en tu equipo necesitan ver todos los datos de usuarios. Por ejemplo, tu equipo de marketing podría necesitar solo estadísticas generales, no los detalles de salud de cada persona. Otorga acceso según roles para evitar accesos innecesarios.

• Verifica el uso de datos a menudo: Ten formas de detectar actos extraños, como alguien obteniendo muchos registros de usuarios. Mantén buen control de quién ve los datos y cuándo, para poder corregir cualquier problema rápidamente.

• Supervisa a tus proveedores: Si usas servicios externos para almacenamiento, análisis de datos o herramientas de IA, asegúrate de que sigan el GDPR. Redacta acuerdos que digan cómo pueden usar tus datos y hazlos eliminarlos si se solicita. Por ejemplo, si un proveedor analiza patrones de sueño, el contrato debe especificar qué datos reciben y cuánto tiempo pueden retenerlos.

• Revisa las acciones pasadas de los proveedores: Antes de compartir datos de usuarios, evalúa las medidas de seguridad de un proveedor, sus reglas de datos y su historial de cumplimiento. Un proveedor con una seguridad deficiente puede poner en riesgo toda la información de salud de tus usuarios.

Al utilizar medidas de seguridad sólidas y mantener una estrecha vigilancia sobre tus proveedores, puedes mantener los datos de los usuarios seguros mientras sigues las normas del GDPR.

Asegurando que las Decisiones de IA sean Justas y Claras

Un gran desafío para las apps de salud con IA es hacer que las decisiones complejas sean fáciles de entender para los usuarios y reguladores.

• Haz la IA clara: Si tu app sugiere a un usuario que haga más ejercicio, dilo de manera simple. En lugar de "Nuestro algoritmo decidió esto", usa "Mirando tu ritmo cardíaco y sueño, más movimiento podría hacerte sentir más despierto". Los usuarios confían en lo que pueden entender fácilmente.

• Revisa para evitar prejuicios a menudo: La IA podría inconscientemente favorecer a ciertos grupos si aprende de datos que no son diversos. Por ejemplo, una IA entrenada con datos de personas jóvenes y en forma podría no funcionar bien para personas mayores o con problemas de salud crónicos. Verifica tu sistema con diferentes tipos de personas para identificar y corregir estos problemas.

• Permite que los usuarios cuestionen decisiones: Si tu IA aconseja ver a un médico o cambiar de medicamentos, los usuarios deben poder pedir que un humano lo revise. El GDPR permite que las personas combatan decisiones importantes tomadas por máquinas, así que haz esto fácil de hacer.

• Monitorea la IA de cerca a lo largo del tiempo: Coloca alertas para detectar comportamientos extraños. Si la guía de sueño de tu app comienza a dar consejos extraños, revísala de inmediato para ver por qué.

• Documenta cómo funciona tu IA: Mantén notas claras sobre cómo opera tu IA y las medidas de seguridad que tienes. Este registro es clave para auditorías por regulaciones y aumenta la confianza de los usuarios.

El objetivo no es una IA perfecta, sino una que sea responsable y transparente. Si los usuarios entienden cómo funciona tu sistema y ven que lo mejoras, perdonarán algunos errores.

Riesgos de No Cumplir con las Normas y Ganancias de Confianza

Para las apps de salud con IA que manejan información de salud personal, cumplir con el GDPR no se trata solo de la ley: construye confianza y mantiene una buena reputación. No cumplirlo puede resultar en grandes multas, problemas legales y una pérdida de confianza difícil de recuperar.

Multas Grandes y Riesgos

No cumplir con el GDPR puede llevar a grandes multas, calculadas como un porcentaje de las ventas globales o una suma fija, lo que sea mayor. Además, las infracciones pueden causar peleas legales, pérdida de asociaciones, eliminación de tiendas de aplicaciones y costos de seguro más altos. Las reglas del GDPR cubren todo el mundo. Si tu app usa datos de personas europeas, todo tu negocio está incluido, sin importar dónde esté. Aunque los riesgos son grandes, cumplir con el GDPR también puede traer sorpresas positivas.

Convirtiendo la Confianza en una Ventaja

En lugar de simplemente ver el GDPR como un obstáculo, muchos desarrolladores de apps de salud lo utilizan para destacarse. Usar métodos de datos claros y seguros no solo tranquiliza a los usuarios, sino que los incentiva a proporcionar detalles de salud más precisos. Esto puede hacer que la IA funcione mejor. Por ejemplo, cuando los usuarios se sienten cómodos compartiendo datos de tecnología ponible y hábitos de vida con apps como Healify, el coach de IA, Anna, puede dar mejores consejos, mejorando tanto el funcionamiento de la app como la satisfacción del usuario.

Las conversaciones abiertas sobre el uso y seguridad de datos convierten la preocupación en una ventaja. Este enfoque no solo retiene a los usuarios, sino que también pone a tu app al frente en lugares como Europa, donde la seguridad de los datos importa mucho. Además, un fuerte cumplimiento del GDPR puede atraer acuerdos con proveedores de salud, aseguradoras y otros grupos importantes que valoran el manejo seguro de datos.

Conclusión: Haciendo que el GDPR Trabaje para Ti

Cumplir con el GDPR no es solo alcanzar objetivos legales: realmente puede ser una gran ventaja para tu app de salud con IA. Aunque las reglas pueden parecer difíciles, forman una base clave para la confianza con personas que realmente se preocupan por la privacidad de sus datos de salud.

Los riesgos de no cumplir son grandes, con multas que pueden alcanzar hasta 20 millones de euros o el 4% de las ventas globales anuales. Pero más que solo evitar multas, ganar la confianza de los usuarios al mantener segura su información de salud les hace querer proporcionar datos correctos. Esto a su vez mejora mucho las percepciones e indicaciones de tu IA. En esencia, la fuerte protección de datos no solo es exigida por la ley, es un movimiento inteligente para los negocios.

Mira a Healify, por ejemplo. Al mantener los datos seguros, la app no solo cumple con el GDPR sino que también logra que los usuarios se involucren más. Cuando las personas saben que sus datos de tecnología ponible, estadísticas corporales y detalles de vida están seguros, usan más las herramientas de IA de la app. Esto inicia un ciclo positivo: mejores datos significan un mejor funcionamiento de la IA, lo que hace a los usuarios más felices.

La verdadera oportunidad está en ver al GDPR como más que solo una regla: debe ser una parte principal de tu plan de producto. La privacidad desde el diseño es un requisito ahora. Cuando la claridad es parte de cada paso, desde la recolección de datos hasta las decisiones de la IA, los usuarios son más propensos a confiar y recomendar tu app.

Para las empresas que consideran la privacidad como un valor clave, los beneficios van mucho más allá de simplemente seguir normas. Hacer comprobaciones regulares de cómo proteges los datos, tener opciones claras de sí o no, y ser transparente sobre cómo funciona la IA son movimientos clave para mantener el crecimiento en el campo de la tecnología de salud. Al mantener seguros los datos de los usuarios ahora, no solo estás construyendo confianza sino también manteniendo una ventaja para el futuro.

FAQ

¿Qué significa el GDPR para las apps de salud con IA en EE.UU.?

El Efecto del GDPR en las Apps de Salud con IA

El Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) establece reglas estrictas sobre cómo las apps de salud con IA utilizan datos privados, incluso para apps basadas en EE.UU. que sirven a personas en la Unión Europea. Las normas clave requieren obtener un ok claro para usar información personal de salud, seguir las reglas de retención de datos e implementar la privacidad primero. Estas leyes guían cómo las apps recolectan, retienen y utilizan la información personal.

Para aplicaciones de salud con IA como Healify, cumplir con el GDPR es más que solo el cumplimiento de la ley - se trata de construir confianza con los usuarios. Siendo transparentes, usando buenas medidas de seguridad de datos y siendo justos, estas apps pueden alcanzar estándares mundiales mientras brindan servicios de salud seguros y consistentes.

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